AVVERTENZE
La vitamina B6 non deve essere assunta a dosi superiori a quelle raccomandate, ne' per periodi piu' prolungati. A dosi giornaliere di 300 mgo superiori la vitamina B6 non deve essere assunta per piu' di 5 mesi. Dopo 5 mesi di trattamento e' necessaria una sospensione di almeno 25 giorni. Se non ci si attiene a queste raccomandazioni puo' manifestarsi grave neurotossicita'. Particolare cautela occorre osservare nei pazienti parkinsoniani contemporaneamente trattati con L-dopa, poiche'la vitamina B 6 ad alte dosi puo' antagonizzarne gli effetti.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vitamine.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; gravidanza e allattamento; bambini al di sotto dei 12 anni; pazienti con insufficienza renale o epatica.
DENOMINAZIONE
BENADON 300 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
ECCIPIENTI
Povidone K90, talco, magnesio stearato, acido metacrilico-etile acrilato copolimero (1:1), carmellosa sodica, macrogol 6000.
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse elencate sotto derivano da segnalazioni spontanee,poiche' queste reazioni sono segnalate su base volontaria non e' possibile stimarne la frequenza. Patologie gastrointestinali: nausea, vomito. Disturbi del sistema immunitario: in soggetti predisposti possonomanifestarsi reazioni di ipersensibilita'. Patologie del sistema nervoso: neuropatia periferica e polineuropatia, parestesia. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni di fotosensibilita', eruzione cutanea, prurito, orticaria e dermatite bollosa. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazionedel medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Il prodotto e' controindicato durante la gravidanza e l'allattamento;le donne in eta' fertile devono usare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento.
INDICAZIONI
Terapia e profilassi delle carenze di vitamina B 6 (malnutrizione, etilismo, ecc.); trattamento e profilassi delle nevriti in caso di terapia con isoniazide, idralazina, penicillamina, cicloserina; anemie piridossino-sensibili; terapia coadiuvante in corso di radioterapia.
INTERAZIONI
Diversi farmaci interferiscono con la vitamina B6 e possono diminuirnei livelli plasmatici, fra questi: cicloserina, idralazina, isoniazide, desossipiridossina, d-penicillamina, contraccettivi orali, alcol. Lavitamina B6 potrebbe ridurre l'efficacia dei farmaci. L-Dopa: questainterazione non si verifica quando la carbidopa e' utilizzata assiemealla Levodopa; altretamine, fenobarbital, fenitoina. Amiodarone: la somministrazione concomitante di Vitamina B6 potrebbe esacerbare la fotosensibilita' indotta dall'amiodarone. Interazioni con esami di laboratorio. Urobilinogeno: la piridossina puo' causare un falso positivo neltest con il reagente di Ehrlich.
POSOLOGIA
Il medicinale e' indicato per adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di eta'. Una compressa al giorno per via orale, attenendosi alle indicazioni del medico. Nelle convulsioni e nelle anemie piridossino-sensibili, in alcuni pazienti possono essere necessarie dosi piu' elevate(600 mg al giorno o piu'). Per l'elevato dosaggio di vitamina B6, chesupera ampiamente il dosaggio alimentare raccomandato, il prodotto non e' indicato per l'uso in gravidanza e allattamento e nei pazienti con insufficienza renale ed epatica. A dosi giornaliere di 300 mg o superiori la vitamina B6 non deve essere assunta per piu' di 5 mesi. Dopo5 mesi di trattamento e' necessaria una sospensione di almeno 25 giorni. Via di somministrazione: orale. Le compresse non devono essere masticate e devono essere inghiottite con una sufficiente quantita' di acqua.
PRINCIPI ATTIVI
Piridossina cloridrato(vitamina B6).
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